一次性醫材修法罰則明年起生效 這3大類嚴禁重消使用

許多一次性使用醫材價格昂貴，只要經過完全消毒，確實可以重複使用，藉此減輕病人經濟負擔，美、日等先進國家均有類似管理模式。(Image by Dominik Karch from Pixabay)

文：王澍清（NOW健康） 

你敢用二手醫材嗎？去年一次性醫材重消使用事件引發爭議，為此，衛福部推動醫材重消指引，修正《醫療法》，分階段進行納管，經專家討論後，除了3大類絕對不能重新消毒的醫材之外，其餘均可有條件的重消後使用。預定111年1月1日全面上路。

歷經6次專家會議，並參考國際做法，衛福部擬定「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」，衛福部次長石崇良表示，主要考量點為許多一次性使用醫材價格昂貴，只要經過完全消毒，確實可以重複使用，藉此減輕病人經濟負擔，美、日等先進國家均有類似管理模式。新制規定，下列3種醫材不得重消使用：

1.植入物：如心臟節律器、血管支架等，放到身體裡面，即便取出也不得重複使用。
2.血管醫材：長期暴露於血管血液的醫材，例如心導管。
3.庫賈氏患者使用過之醫材：使用於疑似庫賈氏症病患者的醫材，因消毒不易，禁止重複使用。

至於其他醫材，則由醫院提出申請，表列重消品項，並檢具相關重消作業程序、風險管控程序等報告，由衛福部逐一核定，通過審核後，始准重消後使用。

石崇良表示，因為每個醫院消毒及風險管理能力不同，某件醫材可能在A醫院可以重複使用，但在B醫院就可能不行，衛福部將在網路公布詳細資料，健保醫材比價網將清楚標示重消以及新品價格，醫師在術前務必與患者說明清楚，取得患者同意，始能手術。

石崇良說，指引公布後，醫院即可提出申請計畫，新制上路後，如果醫院使用3類不得重消醫材，最重可處停業處分，相關罰則明年1月1日開始生效。在其他醫材部分，則有1年過渡期，預計111年1月1日上路，未經申請、核准的醫材就不得重消使用。

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