高端疫苗通過EUA掀爭議 持續觀察安全性.保護力

【新唐人亞太台 2021 年 07 月 20 日訊】來看到，國產疫苗高端通過緊急授權，核准專案製造。不過外界有質疑聲浪，認為通過審查的公信力不足，也對疫苗的安全性有疑慮。對此，行政院長蘇貞昌今天(20日)上午受訪強調，審查是依專業程序走。此外中研院研究員何美鄉也表示，疫苗的中和抗體數字和保護力是正相關，台大兒童醫院院長黃立民也指出，如果高端疫苗要得到進一步正式許可，就必須有第三期試驗或上市後的研究，來證實有效性。

台灣國產疫苗高端通過食藥署緊急授權，核准專案製造，外界質疑公信力不足。週二上午，行政院長蘇貞昌強調，審查是依專業程序走。

中華民國行政院長 蘇貞昌：「政府都是尊重專業，我們也都請食藥署依據專業的程序來走，也請國人同胞相信，政府一定以安全有效為唯一的原則。」

而外界仍有聲音認為，高端疫苗有效性與安全性等證據不夠。中研院研究員何美鄉表示，中和抗體和保護力還是正相關。

中研院生物醫學科學研究所兼任研究員 何美鄉(聲音來源)：「中和性抗體的高跟低，是跟保護性有成一個正相關，但是正相關不一定是一個1比1，最主要我為什麼要做EUA這件事情，叫緊急使用，因為是緊急狀況，現在有疫情，我們還需要疫苗。有些人不敢打這個新型，就是這種新創的這個技術，傳統的疫苗它比較溫和一點，我們過往的經驗也很多，他在等這個疫苗，所以我們就緊急把它弄出來，之後，就讓大家有一個選擇的一個空間。」

何美鄉表示，通過緊急授權後，接下來就是要看實際使用的保護性資料。台大兒童醫院院長黃立民表示，持續監測疫苗安全性，是所有疫苗都必須做的，一旦疫苗大量使用，少見的副作用會出現，比如AZ疫苗血栓在臨床試驗就是看不見的。如果高端疫苗要得到進一步正式許可，就必須有第三期或上市後的研究來證實有效性和保護力。

台大兒童醫院院長 黃立民(聲音來源)：「如果是國外的話大概要去做第三期的臨床試驗，因為目前國外大概不會馬上用高端的疫苗，所以國外大概一定要去做個三期，國內的話，倒是有可能做一個上市後的有效性的研究，因為國內可能會有一些人開始打高端的疫苗，然後如果國內持續有人得到新冠肺炎的感染的時候，我們就可以來分析說打高端疫苗跟不打高端疫苗的人，感染的比例差多少，來推論它的保護力。」

黃立民認為，未來除了疫苗保護力是外界觀察重點，高端必須獲得保護力的數字，另外，疫苗安全性也是一個重點，雖然高端是蛋白質次單位疫苗，理論上不需要太擔心，但還是要持續監測。

新唐人亞太電視 胡宗翰 黃彥菱 台灣台北報導