聯亞EUA沒過.股價應聲跌 陳時中：中和抗體未達標

【新唐人亞太台 2021 年 08 月 16 日訊】好，COVID-19變種病毒，讓多個國家疫情惡化。一直以來，各國政府都期望疫苗能遏止疫情擴散，台灣政府也不例外，並且國內生技廠高端和聯亞，都投入研發疫苗，但台灣防疫指揮中心今天(16日)宣布，聯亞的COVID-19疫苗，沒有通過緊急授權。而高端疫苗，是已經開始提供民眾預約接種，第一天預約人數已經突破三十萬。

中央流行疫情指揮中心指揮官 陳時中：「很遺憾的，那個聯亞，聯亞疫苗的EUA在審查，昨天的審查的結果是沒有通過。」

聯亞疫苗沒有通過緊急授權審查，消息一出股價應聲重挫，收盤117.5元，下跌30.5%。防疫指揮中心表示，經審查，聯亞疫苗中和抗體表現，沒達到標準。

中央流行疫情指揮中心指揮官 陳時中：「依據審查資料，疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但另外一個，中和抗體數據顯示未能達到所訂疫苗免疫橋接不劣性的標準。」

食藥署長吳秀梅指出，雖然聯亞沒有通過EUA，但聯亞還是可以繼續進行第三期臨床試驗。不過聯亞藥業表示，母公司將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。

食藥署署長 吳秀梅：「我們一共有22位的專家出席，主席沒有參與投票，那21人投票的結果是，有4人是補件再議，有17人是不同意通過，所以不會核准專案製造，但是因為也考量到，他也可以繼續再去執行第三期的臨床試驗。」

中央流行疫情指揮中心指揮官 陳時中：「他自己要去做一個相對應的評估，那拿那個結果，再回來跟我們這個FDA做相關的一個申請或者審查。」

媒體也關注，後續政府怎麼處理和聯亞簽下的500萬劑疫苗採購合約，以及台灣疫苗取得進度是否受影響。

中央流行疫情指揮中心指揮官 陳時中：「在預採購的架構之下，都有訂定相關的一個補償的辦法，我們會根據那個辦法，去付那個錢。」「我們本來在規劃我們購買的(量)就，本來就超過我們現在整體原來的一個量。當然如果聯亞能夠進來，那可能就能夠早一點有這個量，但他沒有我們總量它還是足夠的。」

而另一支國產疫苗高端，則已經有9批疫苗，共61萬4204劑疫苗通過封緘檢驗。並且陳時中不排除第六輪開打前，數量會再增加。此外，週一上午開放60.5萬名符合資格的民眾預約接種高端疫苗，已有逾30萬人完成預約。

新唐人亞太電視 黃亮戩 黃彥菱 台灣台北報導