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關鍵字:國鼎生技

  • 國產新藥報佳音,國鼎生技旗下研發中COVID-19新藥5日公布二期臨床解盲達標,將送件美國FDA申請緊急授權使用。圖右起為國鼎生技董事長劉勝勇、總經理蘇經天。(圖/中央社)

    國鼎COVID-19住院口服藥二期解盲達標 4月申請美EUA

    2022-01-05 17:04:55

    國鼎董事長劉勝勇表示,研發中的COVID-19新藥Antroquinonol二期解盲達標,最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權(EUA);國鼎同時規劃三期臨床收案擴大到韓國、新加坡、歐洲等至少50個多國中心。

  • 國鼎生技(圖)COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗,今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標,計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權  (EUA)審查。圖為2021年亞洲生技展中國鼎生技展位資料照。(圖/翻攝自國鼎生技臉書)

    國鼎COVID-19新藥二期解盲達標 將向美國申請EUA

    2022-01-05 15:04:47

    國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗,今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標,計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。

  • 台廠報捷!新藥臨床首批解盲 拚Q3拿緊急使用授權

    台廠報捷!新藥臨床首批解盲 拚Q3拿緊急使用授權

    2021-01-20 21:14:45

    對抗中共肺炎的新藥研發再傳捷報,台灣生技大廠研發新藥,進入二期臨床實驗,已經完成第一階段20位病患數據結果的解盲,並獲得美國DMC委員會肯定,希望在今年第三季就能拿到緊急使用授權。

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