立委陳玉珍送10萬劑快篩登記額滿 被揭美國FDA禁用

立委陳玉珍將轉贈台商捐贈的快篩試劑給民眾。(示意圖)

【新唐人亞太台 2022 年 05 月 25 日訊】人在瑞士日內瓦的國民黨金門立委陳玉珍24日表示,她主動協調多位台商出錢捐贈快篩,25日凌晨12點起開放民眾登記,每人可領50劑,限量2千份,盼能幫助需要的民眾。不過,今天下午疫情指揮中心記者會時,有媒體就這批捐贈的快篩被美國食品藥物管理局(FDA)禁用一事提問。指揮中心指揮官陳時中表示,未來快篩陽性可能會不被承認。

美國食品和藥物管理局 (FDA) 警告一般民眾停止使用 Innova Medical Group 的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測。 FDA 擔心該測試的性能尚未充分確定,會對健康構成風險。(美國FDA官網截圖)
美國食品和藥物管理局 (FDA) 警告一般民眾停止使用 Innova Medical Group 的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測。 FDA 擔心該測試的性能尚未充分確定,會對健康構成風險。(美國FDA官網截圖)

陳玉珍24日表示,她協調多位台商出錢捐贈快篩,也將轉贈予金門民眾,辦公室還特別感謝莆田台商協會會長李木榮、厦門寶太企業的愛心捐贈。消息一出,引起金門民眾熱議,陳玉珍更在25日上午10點多公布,「因登記快篩劑的人非常踴躍,在登記時間開始時,就湧入超過萬人登記,因此我們宣布登記截止。」

有週刊引述民眾爆料,這批中國廈門寶太企業所捐贈的快篩試劑,在美國FDA官網公告中指出,這款Innova Medical Group SARS-CoV-2 快篩試劑,並未獲得FDA授權、許可及批准,測出的結果恐怕存在「錯誤結果的風險」。美國FDA更以「性能尚未充份,恐對健康構成風險」為由,建議停止使用。公告中明確指出,偽假陰性結果可能導致 SARS-CoV-2 的診斷延遲或治療不當,導致患者延誤治療。

未準確反映測試臨床研究期間觀察到的性能估計的性能聲明。測試的性能特徵尚未充分確定,存在錯誤結果的風險。(美國FDA官網截圖)
未準確反映測試臨床研究期間觀察到的性能估計的性能聲明。測試的性能特徵尚未充分確定,存在錯誤結果的風險。(美國FDA官網截圖)

陳時中在疫情記者會被問到相關問題,他指出,若是贈送就贈送,可是如果沒有FDA認證,未來也很可能在快篩陽性會不被承認,主要是要有台灣食藥署的EUA,快篩陽性才會被認可。

對此,陳玉珍立委辦公室表示,廈門寶太累計向全球銷售超過15億劑的新冠抗原檢測試劑,產品獲得歐盟,英國,馬來西亞,泰國認證,累計捐贈給香港330萬劑。此次要送給民眾的試劑,跟英國政府免費發送的是同樣的試劑。

至於這批免費贈送的試劑,是否就是被美國FDA禁用的這款Innova Medical Group SARS-CoV-2 快篩試劑,立委辦公室沒有正面回覆。

(新唐人亞太電視 林沛芸 整理報導 / 責任編輯:陳思齊)

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